환자 맞춤 이식용 인공장기 기관세계 첫 개발
2021.08.11 09:51
작성자 : imsadmin    메일 : kijw9204@naver.com 조회 : 150  
   헬스조선.pdf (147.0K) [1] DATE : 2021-08-11 09:51:24
[헬스코리아뉴스 / 박원진] 한국보건산업진흥원은 가톨릭대학교 서울성모병원(김성원 교수), 가천대학교(이진우 교수), 포항공과대학교(조동우 교수), 그리고티앤알바이오팹 연구팀이 공동으로 3D바이오프린팅을 통해 난치성 기관(trachea) 결손 환자의 치료를 위한 맞춤형 이식용 인공 기관을 세계 최초로 개발했다고 9일 밝혔다.
* 3D 바이오프린팅 기법 : 살아있는 세포를 3D 프린팅 기술을 이용해서 세포프린팅함으로써 활성을 갖는 인체 이식용 장기와 조직을 만드는 방법.
* 환자 맞춤 이식용 인공 기관(trachea) : 개별 환자 기관의 결손과 동일한 모양과 크기의 맞춤형 이식용 기관.
진흥원에 따르면 호흡과 밀접한 연관이 있는 기관은 기도의 제일 윗부분으로목에서 흉부까지 연결된 튜브형태의 구조다. 이 곳은 갑상선암, 선천적 기형, 사고로 인한 외상 등으로 인해 좁아지거나 결손이 발생하기도 한다. 이 경우 이를대체할 기관을 확보하는 것이 필수적이나 현재까지 대체 치료제가 없는 난치성질환이다.
난치성 기관 결손 환자는 기관의 기능적 장애, 재건 수술과 이로 인한 후유증및 합병증 등으로 인한 어려움을 겪는다.
이런 상황에서 연구팀이 난치성 기관 결손 환자 치료를 위한 ‘3D바이오프린팅환자 맞춤형 이식용 인공장기 기관(trachea)’을 세계 최초로 개발했다.
자체 개발한 줄기세포 및 연골세포를 포함한 바이오잉크 2종을 인체 이식이 가능한 생분해성 합성 고분자 물질인 폴리카프로락톤과 함께 3D바이오프린팅 기술을 이용하여 환자 맞춤 이식용 인공기관(trachea)을 생산했다.
2종의 바이오잉크는 사람 신경능 유래 코 하비갑개 줄기세포 함입 콜라젠과 성체 코중격 연골세포 함입 콜라젠이다.
세포치료제 생산용 3D바이오프린팅시스템을 활용함으로써 식품의약품안전처의 ‘의약품 제조 및 품질 관리기준’을 충족시켰으며, 실제 인체에 이식할 수 있는 크기로 유효성평가를 통과했다.
이러한 연구결과를 근거로 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다. 임상시험계획(IND)을 승인 받은 세계 최초의 3D 바이오프린팅 제품이다.
김성원 교수는 “연구진이 개발한 인공기관(trachea)은 임상시험계획을 승인 받은 세계최초의 3D바이오프린팅 제품이며, 향후 임상시험을 통해 난치성 기관
결손 환자의 치료를 위한 환자 맞춤형 3D 바이오프린팅 기관 실용화 기술을 확보할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.
이번 연구는 보건복지부 및 한국보건산업진흥원에서 지원하는 첨단의료기술개발사업(3D바이오프린팅 연구개발 지원)의 지원을 통해 수행되었다.
사람코 하비갑개 조직과 코중격 연골 조직으로부터 사람 신경능 유래코 줄기세포와 코중격 연골세포를 분리, 배양하고 이를 하이드로젤에함입시켜 2종의 바이오잉크를 제작하여 3D프린터를 이용하여 기관(trachea)를 생산하는 공정을 GMP내에서 확립했다.
사람 기관 CT이미지를 활용하여, GMP내의 3D프린터로 프린팅하여‘3D세포프린팅 기관(trachea)’을 제작했다.
헬스코리아뉴스
박원진
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